Geachte relatie,

Vandaag (25 maart 2010) heeft de Inspectie van Gezondheidszorg (IGZ) besloten om alle partijen geneesmiddelen met het werkzame bestanddeel Clopidogrel, geproduceerd door de fabrikant Glochem in Visakhapatnam / India, terug halen uit de apotheken. Aangezien Actavis gebruikt maakt van een andere fabrikant betreft dit niet de Clopidogrel Actavis 75mg, tabletten.

Aanleiding voor deze terugroepactie is dat het Europese geneesmiddelenagentschap, de European Medicines Agency, afwijkingen van de Good Manufacturing Practice (goede manier van produceren) constateerde bij deze fabriek van Glochem in India. De kwaliteit van deze clopidogrel bevattende geneesmiddelen kan niet langer gegarandeerd worden. Uit voorzorg verwijdert het CBG daarom de fabrikant uit de registratiedossiers. De IGZ laat alle betreffende partijen geneesmiddelen bij groothandels en apotheken terughalen. Er zijn geen aanwijzingen dat betreffende geneesmiddelen die al in het bezit zijn van patiënten, onveilig zijn voor gebruik.

Het gaat in totaal om 13 verschillende geneesmiddelen. Middels bijgaande link vindt u het overzicht van de betreffende registraties en het complete bericht van IGZ.