Een generiek geneesmiddel wordt gemaakt om een bestaand specialité (origineel/merkgeneesmiddel) te kunnen vervangen. Het bevat dezelfde werkzame bestanddelen in dezelfde hoeveelheid als een specialité en is dus chemisch identiek.
Door onderzoek is aangetoond dat het vergelijkbaar is qua werkzaamheid (werking) en veiligheid. Generieke geneesmiddelen moeten voldoen aan dezelfde strenge overheidsregels als het origineel en worden bereid volgens de geldende kwaliteitsstandaard. Een generiek geneesmiddel mag op de markt worden gebracht, nadat het patent (octrooibescherming) van het originele merkgeneesmiddel is verlopen.
Bekijk het overzicht generieke geneesmiddelen van Actavis >>
Een generiek geneesmiddel is een kopie van een origineel merkgeneesmiddel. Zo hebben generieke fabrikanten meestal geen initiële researchkosten. Daarom zijn generieke geneesmiddelen veelal goedkoper dan het merkgeneesmiddel.
De werking van generieke geneesmiddelen is echter hetzelfde. Een generiek middel is dus net zo veilig als een merkgeneesmiddel.
Ja en Nee.
Ja: ze zijn 'therapeutisch gelijkwaardig'; dat wil zeggen dat ze dezelfde werking (werkzaamheid) en bijwerkingen kunnen hebben. Generieke geneesmiddelen bevatten dezelfde werkzame (actieve) bestanddelen, in dezelfde hoeveelheid (sterkte) en in dezelfde toedieningsvorm als het originele merkgeneesmiddel.
Nee: een generiek geneesmiddel kan andere hulpstoffen (niet werkzame bestanddelen) bevatten en ze kunnen een andere kleur en/of een ander uiterlijk hebben.
Zelden.
Generieke geneesmiddelen kunnen andere hulpstoffen (niet-werkzame bestanddelen) bevatten dan het originele merkgeneesmiddel. Conserveermiddelen, kleurstoffen en smaakstoffen zijn daarbij het meest belangrijk. Het kan daarom een enkele keer voorkomen dat een patiënt overgevoelig (allergisch) reageert op één van de hulpstoffen die niet in het merkgeneesmiddel voorkomt.
Omgekeerd kan een patiënt, die overgevoelig reageert op een hulpstof in een origineel merkgeneesmiddel, soms zonder probleem het generieke geneesmiddel gebruiken waarin deze hulpstof ontbreekt.
Bijsluiters in de verpakking van het geneesmiddel geven informatie over alle hulpstoffen. Lees daarom altijd de bijsluiter wanneer u een nieuw geneesmiddel gaat gebruiken of wanneer u een geneesmiddel van een ander merk of een andere firma krijgt.
Ga naar Actavis bijsluiter database >>
Ja. Generieke geneesmiddelen moeten in Nederland, net als merkgeneesmiddelen, zijn ingeschreven in het Register voor Geneesmiddelen. Dit zogenaamde 'registreren' (laten inschrijven) vindt in Nederland plaats door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen.
Het CBG is een onafhankelijke instelling die beoordeelt of het geneesmiddel werkzaam, veilig en uitwisselbaar is. De Inspectie voor de Gezondheidszorg inspecteert na inschrijving (registratie) de bedrijven en de door hen op de markt gebrachte geneesmiddelen op veiligheid, werkzaamheid en goede kwaliteit.
Goedgekeurde bedrijven mogen alleen goedgekeurde, ingeschreven geneesmiddelen afleveren ten behoeve van patiënten.
Welke geneesmiddelen heeft Actavis in haar assortiment? >>